Documents de Gestion de la Biobanque
Formulaires:
| Titre | Télécharger | Download |
|---|---|---|
| Entente de confidentialité | ||
| Formulaire d’information et de consentement | ||
| Modèle d’entente de transfert de matériel académique | — | |
| Requête de Matériel |
Politiques:
Cette politique de biobanque du CTRNet est organisée en sections conformes aux rubriques des pratiques opérationnelles requises (POR) existantes du CTRNet. Ces politiques reflètent et s’alignent sur les normes individuelles pertinentes à l’activité de biobanque. Les rubriques comprennent : introduction et objectif, gouvernance, consentement éclairé, éthique, éducation et formation, confidentialité et sécurité, dossiers et documentation, obtention et diffusion, traitement du matériel et gestion de données, préparation et intervention en cas d’urgence.
Consentement à distance:
| Titre | Télécharger | Download |
|---|---|---|
| Courriel – consentement banque | ||
| Lettre envoi postal – consentement banque | ||
| Mémo – banque | ||
| Note à brocher au consentement | ||
| Procédure pour le consentement à distance. | ||
| Script téléphonique – appel de suivi banque | ||
| Script téléphonique – approche initiale banque |
PNF Harmonisées pour le Projet QCC:
| Titre | Télécharger | Download |
|---|---|---|
| Blood Collection and Transportation | — | |
| Blood Derivatives Cell Count | — | |
| Blood Derivatives Cryopreservation Thawing PBMC | — | |
| Blood Processing Plasma Buffy Coat and Storage | — | |
| Blood Processing Plasma PBMC and Storage | — | |
| Blood Processing Serum and Storage | — | |
| Tissue Collection and Transportation | — | |
| Tissue Harvesting and Sectioning | — | |
| Tissue Snap Freezing | — |
PNF du RCBT:
| Titre | Télécharger | Download |
|---|---|---|
1. Administration | ||
1.1. Administration des procédures de fonctionnement | ||
1.2. Description des tâches, rôles et responsabilités | ||
1.3. Entente de confidentialité du personnel de la biobanque | ||
1.4. Traitement des plaintes des participants | ||
2. Formation | ||
2.1 Éducation et formation | ||
3. Gestion des Données et de la Documentation | ||
3.1. Annotations cliniques | ||
3.2. Contrôle de l’accès à l’information | ||
3.3. Qualité et soin des documents | ||
3.4. Système de sauvegarde des bases de données | ||
3.5. Transmission d’une base de données à la base de données du RCBT | ||
4. Gestion des Participants et du Recrutement | ||
4.1. Demande d’informations additionnelles | ||
4.2. Développement et révision du formulaire de consentement | ||
4.3. Notification de découvertes significatives et pertinentes | ||
4.4. Obtention du consentement éclairé | ||
4.5. Recrutement des participants | ||
4.6. Retrait du consentement | ||
5. Gestion/Opérations aux Sites des Biobanques | ||
5.1. Entretien des installations et de l’équipement d’entreposage des échantillons | ||
5.2. Mesures de sécurité physiques aux installations des banques de tumeurs | ||
5.3. Procédures d’urgence pour bris de réfrigérateurs et congélateurs | ||
6. Manipulation et Documentation du Matériel | ||
6.1. Collecte du sang | ||
6.2. Collecte et transport des tissus | ||
6.3. Coloration H&E des sections de tissu | ||
6.4. Congélation en tubes | ||
6.5. Destruction du matériel biologique humain | ||
6.6. Dérivés du sang-extraction d’ADN | ||
6.7. Dérivés du sang-extraction d’ARN | ||
6.8. Dérivés de tissus-extraction d’ADN | ||
6.90 Dérivés de tissus-extraction d’ARN | ||
6.91. Étiquetage et suivi | ||
6.92. Gestion des déchets à biorisques | ||
6.93. Préservation des tissus par FFPE | ||
6.94. Préservation des tissus-OCT | ||
6.95. Prise en charge du tissu | ||
6.96. Récupération d’un échantillon | ||
6.97. Sectionnement des tissus enrobés de paraffine et d’OCT | ||
6.98. Traitement et entreposage du sang | ||
6.99. TMA à partir de blocs de paraffine | ||
6.991. Vérification de l’inventaire | ||
7. Procédures d’Assurance-Qualité | ||
7.1. Évaluation de la qualité de l’ADN | ||
7.2. Évaluation de la qualité de l’ARN | ||
7.3. Évaluation de la qualité des acides nucléiques | ||
7.4. Évaluation de la qualité du spécimen tissulaire | ||
8. Sécurité | ||
8.1. Immunisation et rapports d’accidents | ||
8.2. Manipulation des déchets chimiques dangereux |